Die OSB AG bietet mit über 15 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.

Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der OSB AG. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werden auch Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte.

Sie möchten sich beruflich verändern und die Zukunft mitgestalten? Wir fördern Ihre Karriere als

Senior Specialist GMP Services (m/w/d)

Standort: Penzberg
Referenznummer: #500882

Diesen Aufgaben stellen Sie sich gerne:

  • Das Team ist ein Teil von Pharma Manufacturing am Standort Penzberg
  • In diesem streng regulierten Umfeld wurden in der Gruppe Quality Event Management diverse produktionsvorbereitende und -begleitende GMP-Aktivitäten zentralisiert
  • Das QEM-Team ist u. a. für Management der Risikoanalysen, Abweichungen und CAPAs verantwortlich
  • Das Team arbeitet eng mit den Kollegen in den Produktionsbetrieben, in Quality und ggf. weiteren Organisationseinheiten zusammen – teilweise ist die Anwesenheit vor Ort in den Produktionsbetrieben erforderlich
  • Die Arbeiten erfolgen dann im Reinraum unter strenger Einhaltung der Auflagen für Reinraum, Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Hygiene
  • Roche ist ein Arbeitgeber, bei dem Chancengleichheit zählt
  • Bearbeitung von Risikoanalysen
  • Funktion als Owner für Abweichungen und Risikoanalysen: Verantwortung für die termingerechte Planung, Koordination und Umsetzung der Events
  • Koordination der Schnittstellen beispielsweise zur Produktion, MSAT und Qualitätssicherung
  • Funktion als Experte in den geltenden internen GMP-Standards um die korrekte Darstellung der Herstelldokumentation sicherzustellen
  • Mitarbeit bei der kontinuierlichen Optimierung und Standartisierung des QRM/Abweichungsprozess

Das zeichnet Sie aus:

  • Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Techniker/in Chemie, Biotechnologie o.ä. oder ein Studium mit technischen oder naturwissenschaftlichem Schwerpunkt (bspw. Biotechnologie, o.ä.)
  • Berufserfahrung im Bereich Produktion oder Qualitätssicherung im GMP Umfeld (*keine* Berufseinsteiger)
  • Fließende Deutsch- und (mindestens) gute Englischkenntnisse
  • IT Affinität und Fähigkeit sich schnell in neue Tools einzuarbeiten
  • Fähigkeit sich auf verschiedene Stakeholder einzustellen
  • Nice to Have: Erfahrung mit LEAN Tools / Verständnis von und Erfahrung mit KVP

Wir bieten Ihnen:

  • Einen zukunftsorientierten Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
  • Attraktive Vergütung
  • Homeoffice nach Absprache
  • Individuelle interne und externe Weiterbildungen
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
  • Einen persönlichen Ansprechpartner

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Weitere Informationen finden Sie unter:www.osb-ag.de