Die OSB AG bietet mit über 15 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.

Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der OSB AG. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werden auch Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte.

Auf der Suche nach einer neuen Herausforderung? Dann bewerben Sie sich bei uns als

Qualifizierungs- & Validierungsingenieur (m/w/d) Pharma/Medizintechnik

Standort: Rhein-Main-Gebiet
Referenznummer: #500733

Diesen Aufgaben stellen Sie sich gerne:

  • Selbstständige Qualifizierung und Validierung von vollautomatisierten Produktionslinien, Anlagen, Geräten sowie Software 
  • Erstellung der Reviews von URS/SRS Dokumenten sowie technischen Spezifikationen für die Qualifizierung und Validierung im Pharma-Umfeld und/oder in der Medizintechnik
  • Stetige Risiko- und Prozessanalyse sowie Erkennen von Optimierungspotenzial, Erarbeitung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien
  • Validierung der Herstellprozesse nach GMP Richtlinien und Kundenanforderungen
  • Spezifikation in Sachen Qualifizierung und Validierung (z.B. Reinigungsvalidierung) von Vorteil
  • Umsetzung und Dokumentation der Factory Acceptance Tests und Site Acceptance Tests bei/mit Lieferanten
  • Abteilungs- bzw. fachübergreifende Zusammenarbeit, kontinuierliche Planung und Kontrolle von Projektmeilensteinen

Das zeichnet Sie aus:

  • Abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Automatisierungstechnik, Medizintechik, Maschinenbau oder eines vergleichbaren Studiengangs
  • Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Anlangen und Prozessen in der Medizintechnik oder im Pharma Umfeld
  • Versierter Umgang mit GMP-Vorschriften 
  • Grundkenntnisse mit Six Sigma und DoE (Design of Experiments) und/oder Lean Production von Vorteil
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Teamplayer mit einer strukturierten, genauen und lösungsorientierten Arbeitsweise 
  • Verhandlugssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten Ihnen:

  • Einen zukunftsorientierten Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
  • Attraktive Vergütung
  • Homeoffice nach Absprache
  • Individuelle interne und externe Weiterbildungen
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
  • Einen persönlichen Ansprechpartner
  • Regelmäßige Teamevents mit netten Kollegen
  • Ein subventioniertes und umfangreiches Sportangebot mit Qualitrain
  • Attraktive Corporate Benefits und Mitarbeiterangebote bei unseren Partnern

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Weitere Informationen finden Sie unter:www.osb-ag.de