Die OSB AG bietet mit über 15 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.

Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der OSB AG. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werden auch Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte.

Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte (m/d/w)

Standort: Roding
Referenznummer: #500572

Diesen Aufgaben stellen Sie als Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte (m/d/w) sich gerne:

  • Prüfung, Abstimmung und Umsetzung von Kundenanforderungen bezüglich Produkt-/Prozessqualität/Prozessanforderungen/Prüfpläne/Prüfmittel usw.
  • Validierungsplanung, Durchführung und Dokumentation unter Anwendung von Medical Standards nach GMP Richtlinien, ISO 13485 und ISO 15378: DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, FMEA, MSA, Prüfplanung, Fähigkeitsuntersuchungen usw.
  • Betreuung der Projekte vor- und in der Serie in allen Q Belangen
  • Qualifizierte, umfassende Bearbeitung von internen/externen Reklamationen inkl. Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung unter Anwendung üblicher Werkzeuge wie: 8-D, Ishikawa, 5 Why usw.

Das zeichnet Sie als Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte (m/d/w) aus:

  • Ingenieur und/oder Techniker Maschinenbau, Medizin-/Metall-/Kunststofftechnik oder vergleichbarer Abschluss
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung/-planung, vorzugsweise in der Medizinzulieferindustrie
  • Fundierte Kenntnisse in Methoden der Qualitätsvorausplanung (GMP Richtlinien ggf. auch Automotive Richtlinien)
  • Erfahrung in der Auditierung (ISO 13485 Medical, ISO 15378 Primärverpackungen)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten Ihnen:

  • Einen zukunftsorientierten Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
  • Attraktive Vergütung
  • Homeoffice nach Absprache
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung

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Weitere Informationen finden Sie unter:www.osb-ag.de