Die OSB AG bietet mit über 15 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.

Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der OSB AG. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werden auch Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte.

Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte (m/w/d) Qualitätsmanagement

Standort: Roding
Referenznummer: #500016

Diesen Aufgaben stellen Sie sich als Qualitätsbeauftragter für Medizinprodukte gerne:

  • Prüfung, Abstimmung und Umsetzung von Kundenanforderungen bezüglich Produkt-Prozessqualität/Prozessanforderungen/Prüfplane/Prüfmittel usw.
  • Validierungsplanung, Durchführung und Dokumentation unter Anwendung von Medical Standards nach GMP Richtlinien, ISO 13485 und ISO 15378: DQ, FAT, SAT, IQ, QQ, PQ, FMEA, MSA, Prüfplanung, Fähigkeitsuntersuchungen 
  • Betreuung der Projekte vor- und in der Serie in allen Q Belangen
  • Qualifizierte, umfassende Bearbeitung von internen/externen Reklamationen inkl. Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung unter Anwendung üblicher Werkzeuge wie: 8-D, Ishikawa, 5 Why usw.

Das zeichnet Sie als Qualitätsbeauftragter für Medizinprodukte  aus:

  • Ingenieur bzw. Techniker Maschinenbau oder Medizin-/Metall-/Kunststofftechnik
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätsvorausplanung (Validierung nach GMP Richtlinien ggf. auch Automotive Richtlinien)
  • Wünschenswert wären Kenntnisse und Erfahrung in der Auditierung nach den Normen ISO 13485 Medical, ISO 15378 Primärverpackungen und ggf. IATF 16949 Automotive
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

  • Einen zukunftsorientierten Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
  • Attraktive Vergütung
  • Homeoffice nach Absprache
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung


Weitere Informationen finden Sie unter:www.osb-ag.de